精仪致善 匠心守质——乐仁堂制药厂开展仪器核查体系建设

  为全面落实《中国药典》规范，进一步保障检验结果精准可靠、全程可追溯，津药达仁堂集团股份有限公司乐仁堂制药厂质量技术部中心化验室围绕核心检验设备，系统开展仪器的期间核查操作规程（SOP）的编制、审核与使用。

  严格对照2025年版《中国药典》通则及相关指导原则，通过规范的期间核查，企业化验室对设备精度与稳定性实施常态化动态监控，及时捕捉仪器漂移、性能衰减等潜在风险，从源头杜绝因设备偏差引发的检验数据的误判。过程中企业立足日常药品检验的品种结构与操作实际，系统梳理了涵盖高效液相色谱仪、气相色谱仪、电子天平等在内的17类关键理化分析与精密仪器，以严苛的日常校验和精细化管理，守护每一次检验的准确性。

        企业化验室同步组织全体检验人员开展专项文件培训，通过理论讲解与实操演练相结合的方式，确保每一位检验员熟练掌握核查流程、判定标准及异常处置方法，真正将SOP要求内化于日常操作之中，以精益求精的态度和一丝不苟的执行，筑牢每一批药品检验数据真实可靠的基石，诠释乐仁堂对药品质量的敬畏之心与匠艺传承。

        此次仪器期间核查工作的系统推进，有效深化了仪器确认体系中静态校准与动态运行监控的协同管理模式，进一步夯实了实验室数据完整性管理根基，真正成为守护药品检验质量防线的核心举措。

  下一步，企业将以此次体系建立为新起点，持续深化仪器管理与人才培育的协同并进，用可靠数据诠释质量底线，用匠人精神守护品牌信誉，为民众健康福祉贡献坚实力量。